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时间:2019-10-08 20:53来源:使用说明
TECENTRIQ 是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于: 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者: 1.在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的患者。2.在使用含铂化疗行新辅助或辅助治

  TECENTRIQ 是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于: 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者: 1.在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的患者。2.在使用含铂化疗行新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的患者。 FDA根据肿瘤缓解率与缓解持续时间数据经加速审批途径批准此适应症。对TECENTRIQ治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性临床试验对临床获益的验证与描述。 在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。伴有EGFR 和ALK肿瘤基因突变的患者,在接受TECENTRIQ治疗前,须接受过获FDA批准针对该类突变的治疗,并出现疾病进展。

  恶心,呼吸困难,发热,便秘,咳嗽,食欲减退,肌肉骨骼疼痛,疲乏,尿路感染

  1.免疫相关的肺炎:对中度肺炎患者暂停给药,重度或危及生命的肺炎患者永久停药

  2.免疫相关的肝炎:患者需监测肝功能变化。对中度肝炎患者暂停给药,重度或危及生命的转氨酶和总胆红素升高患者永久停药。

  3.免疫相关的结肠炎:对中度或重度结肠炎患者暂停给药,对危及生命的结肠炎患者永久停药

  4.1垂体炎:对中度或重度垂体炎患者暂停给药、对危及生命的垂体炎患者永久停药。

  5.免疫相关的肌无力综合征/重症肌无力,格林巴利综合征或脑膜脑炎:均永久停药。

  7.免疫相关的胰腺炎:对中度或重度胰腺炎患者暂停给药,对危及生命的胰腺炎患者和复发性胰腺炎患者永久停药。

  9.输液反应:对有轻中度输液反应的患者中断或减慢输液速度。对有重度输液反应或危及生命的患者永久停止输注。

  10.胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,请采取有效的避孕措施。

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  TAGRISSO是一种激酶抑制剂,用于治疗在EGFR TKI药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M 突变阳性转移性非小细胞肺癌患者,由获FDA批准的诊断性检查检测出患者是否携带有EGFR T790M 突变。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准TAGRISSO用于治疗上述适应症。对TAGRISSO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

  ALECENSA是一种激酶抑制剂,适用于: 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准ALECENSA用于治疗上述适应症。对ALECENSA用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。(1)

  GILOTRIF是一种激酶抑制剂,适用于: ?具有表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失或21外显子(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,以上突变须由FDA批准的检查所检测出。 使用限制:对于其他类型的EGFR突变肿瘤患者,GILOTRIF的安全性和有效性尚未确定。 ?铂类化疗后疾病出现进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

  本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势 (注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期) 及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。 两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。

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