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时间:2019-10-08 19:25来源:使用说明
PORTRAZZA?是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂,用于联合吉西他滨和顺铂作为转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 使用限制:PORTRAZZA不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。 低镁血

  PORTRAZZA?是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂,用于联合吉西他滨和顺铂作为转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 使用限制:PORTRAZZA不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。

  低镁血症:在每次进行PORTRAZZA治疗之前以及PORTRAZZA治疗完成后至少8周时间内,监测患者是否具有低镁血症。对3级或4级电解质紊乱停止PORTRAZZA给药;一旦这些患者的电解质紊乱得到改善,达到了2级及以下,可在随后的治疗周期继续进行PORTRAZZA给药。视需要补充电解质。

  静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE):对重度VTE或ATE停止PORTRAZZA给药。

  皮肤毒性:监测皮肤毒性,对重度皮肤毒性停止PORTRAZZA给药。限制暴露于阳光下。

  输液相关反应:监测输液期间和输液后的体征和症状。对重度输液反应停止PORTRAZZA给药。

  毒性增加:使用PORTRAZZA治疗非鳞状非小细胞肺癌会导致毒性增加和死亡率上升。

  胚胎-胎儿毒性:PORTRAZZA可对胎儿造成伤害。告知有生育能力的女性患者该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕措施。

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  TAGRISSO是一种激酶抑制剂,用于治疗在EGFR TKI药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M 突变阳性转移性非小细胞肺癌患者,由获FDA批准的诊断性检查检测出患者是否携带有EGFR T790M 突变。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准TAGRISSO用于治疗上述适应症。对TAGRISSO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

  ALECENSA是一种激酶抑制剂,适用于: 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准ALECENSA用于治疗上述适应症。对ALECENSA用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。(1)

  GILOTRIF是一种激酶抑制剂,适用于: ?具有表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失或21外显子(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,以上突变须由FDA批准的检查所检测出。 使用限制:对于其他类型的EGFR突变肿瘤患者,GILOTRIF的安全性和有效性尚未确定。 ?铂类化疗后疾病出现进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

  本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势 (注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期) 及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。 两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。

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