高架库管理规程改 (1)

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启东东岳药业有限公司 DONGYUE PHARMA 变更历史 Change History: 版本号 Version 01 执行日期 Eff. Date 2014.07.15 标 准 管 理 规 程 (SMP) STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE 高架库物料管理规程 Elevated library mat

  启东东岳药业有限公司 DONGYUE PHARMA 变更历史 Change History: 版本号 Version 01 执行日期 Eff. Date 2014.07.15 标 准 管 理 规 程 (SMP) STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE 高架库物料管理规程 Elevated library materials management procedure 编号 Code:SMP-SC 20 版本 Version:01 执行日期 Eff. Date: 2014.07.15 页码 Page:第 1 页 共 3 页 改变项目 Revision Items 新订 部门 Dept. 仓库 工程部 姓名 Name 孙梅 陈永兵 汪玉春 朱洪超 杨银琢 马利华 廖建桥 李宝德 签名 Signature 日期 Date 起草、审核和批准 Drafting, Reviewing & Approving 程序 Procedure 起草 Drafted by 部门审核 Reviewed by Dept. 安环部 质量部 生产部 规范审阅 Reviewed by 批准 Approved by QA 生产副总 质量副总 颁发部门 Issued Dept. 质量部 培训部门 Training Dept.( ? ) ; 分发部门 Distribution Dept.( √ ) 单位 总经理 办公室 QA QC 生产部 物供部 工程部 人力资源 部 编号 02 03 04 05 06 07 08 09 √ ? √ ? 单位 财务部 安环部 技术开发部 销售部 编号 10 11 12 13 ? ? ? 单位 三车间 四车间 中试车间 盐酸苯海拉明 GMP 车间 (北新) 双嘧达莫 GMP 车 间(北新) 五车间 六车间 注册部 编号 18 19 20 21 22 25 26 27 单位 七车间 八车间 九车间 编号 28 29 30 盐酸苯海拉明 14 GMP 车间 (和合) 双嘧达莫 GMP 车 间(和合) 一车间 二车间 15 16 17 启东东岳药业有限公司 DONGYUE PHARMA 标 准 管 理 规 程 (SMP) STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE 高架库物料管理规程 Elevated library materials management procedure 编号 Code:SMP-SC 20 版本 Version:01 执行日期 Eff. Date:2014.07.15 页码 Page:第 2 页 共 3 页 1 目的 Objective:建立高架库管理程序,保证高架库物料存放安全、规范化,工作人员正确操作,特制 订高架库物料管理规程。 2 范围 Scope:本规程适用于高架库内所有货架的管理。 3 责任 Responsibilities:生产部、物供部、仓库保管员、QA、QC 和原辅料使用单位。 4 程序 Procedures 4.1 货架 storage rack 4.1.1 货架的横梁额定均匀承载:重量长*宽=24000mm*1100mm 时≤2T 每层,物料存放的每层重量不得超 过货架设计的最大承载。 4.1.2 货物存放应做到高层放轻货,底层放重货的原则,这样才能保证仓储货架的稳重。 4.1.3 每个托盘上摆放的桶不得超过两层,当摆放两层时应用绳子或緾绕膜将其固定。 4.1.4 物料放在货架上要摆放整齐,物料不得超出货架。 4.2 贮存 Storage 4.2.1 高架库分为待验区、合格区、不合格区。在库贮存物料应有明显的物料状态:待验、合格、不合格、 已取样,并分别用黄色、绿色、红色、白色标识。 4.2.2 固体物料进高架库,由高架库管理人员目测初验,凡不符合要求,应予拒收。初检符合要求的物料, 按定置管理要求入置待验区,及时填写《请验单》交 QA 抽样检验,挂上 QA 签发的“待验”黄色标识卡。 凡检验合格的物料,办理入库手续,物料存放处撤去《待验证》 ,并从待验区搬运至合格区,挂上 “合格” 的绿色标识卡和库存《原辅料/成品货位卡》 ,填写本批原辅料/成品的有关信息,并附《原辅料/成品检验报 告单》 , 记录收发结存情况。 凡检验不合格的物料, 存放处撤去待验证, 将此物料搬运至不合格区并挂上“不 合格”的红色标识卡,填写本批物料的有关信息,并附《原辅料/成品检验报告单》 ,按《不合格品处理程序》 及时处理。 4.2.3 物料堆放时不可直接与地面接触,第一层货架上物料应用托盘加垫,第二、三、四层货架上物料须用 托盘打托或用缠绕膜加固,保证安全。 4.2.4 根据物料特性和物料承受能力或场地情况选择合适堆放方法, 。一般情况下,袋装或箱装物料以“五 五堆放”的方法叠放整齐,当由于受到物料外包装大和托盘尺寸的限制时也可以“三三堆放” 。为防止倒 塌,堆放高度一般不能超过 10 层。上高位的货架的五五堆放的每托堆放高度一般不能超过 8 层,上高位 的货架的三三堆放的每托堆放高度一般不能超过 7 层,以吨袋装的每托放 1 袋,以便于点数和取送。堆放 原则:小量集中,大不围小,重近轻远,方便操作。 4.2.5 货位号共由四位数组成。第一位为行号(用大写英文字母表示) ,第二或第二、三位为列号(用阿拉 伯数字表示) ,后面用“—”连接,第三或第四位为层号。例如:A01—1,表示该货架为 A 排第一列第一层; C12—3,表示该货架为 C 排第十二列第三层。 4.2.6 高架库区保持清洁,库内地面无积水,无杂物,门、玻璃、墙面、货架、垫仓板清洁,避免阳光直射。 启东东岳药业有限公司 DONGYUE PHARMA 标 准 管 理 规 程 (SMP) STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE 高架库物料管理规程 Elevated library materials management procedure 编号 Code:SMP-SC 20 版本 Version:01 执行日期 Eff. Date: 2014.07.15 页码 Page:第 3 页 共 3 页 每日做到清扫地面,每周擦洗门窗、室内用具及附属设施。 4.2.7 高架库应设有防虫鼠设施,防止物料污染和交叉污染。 4.2.8 物料按品种、标准规格和批号分别堆放,便于清洁和检验,以能执行先进先出,近效期先出,先取样 先出的发料次序原则。 4.3.安全 Security 4.3.1 高架仓库内保持良好通风,白天保持空气流畅,保证物料干燥、防止受潮。 4.3.2 高架库内严禁烟火,配备消防器材并经常检查,如用完或失效必须及时报告安环部进行更换。 4.3.3 保持高架库内消防通道、物流通道畅通无阻,避免发生人身和物料的安全事故。 4.3.4 人员在进入高架作业区内要佩戴安全帽。 4.3.5仓储货架上方摆放货物时,操作人员不得直接进入仓储货架底部,以免伤到工作人员。严禁人员踩在 底层货架取高层的货品,人员不要攀爬货架,用堆高机将高层的货物取下后操作。 4.3.6 堆高机在堆垛物料的过程中,应尽量轻装轻放。 4.3.7 堆高机在堆垛物料时,堆高机的下面严禁站人。堆高机在拿物料时,托盘要放在地上人员才能操作; 严禁托盘悬空操作。 4.3.8 定期对所有货架进行检查,发现货架横梁或立柱有严重损坏,应及时更换新的货架。做到有问题及时 反映,早发现早解决。 5.相关记录 Relate Record 无

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